Associação entre pomadas modeladoras de cabelo e eventos adversos oculares em dados brasileiros de cosmetovigilância

Resumo

Objetivo: Avaliar se notificações envolvendo pomadas modeladoras de cabelo estiveram associadas a eventos adversos oculares, em comparação com outros cosméticos, em dados brasileiros de cosmetovigilância.

Métodos: Estudo observacional retrospectivo de notificações de eventos adversos de cosméticos, de 2007 a 2025, em três sistemas brasileiros de notificação (NOTIVISA, e-Notivisa e LimeSurvey). Foram incluídas notificações únicas com sexo, faixa etária e produto cosmético registrados. Eventos adversos oculares foram definidos como termos do MedDRA de transtornos oculares em campos codificados ou de texto livre. A regressão logística estimou razões de chances de notificação (reporting odds ratios) ajustadas para ano da notificação, região, sexo, faixa etária e raça/cor da pele autodeclarada. Ferramentas assistidas por IA foram usadas apenas para revisão de linguagem e formatação.

Resultados: Entre 3.705 notificações elegíveis, 686 envolviam pomadas modeladoras de cabelo e 3.019, outros cosméticos. Eventos adversos oculares foram identificados em 584 notificações relacionadas a pomadas e em 130 envolvendo outros cosméticos (85,1% versus 4,3%). A associação persistiu após o ajuste (razão de chances de notificação ajustada: 52,46; intervalo de confiança de 95%: 29,18-94,33). A ceratite foi o termo ocular mais frequente entre as notificações relacionadas a pomadas.

Discussão: As pomadas modeladoras de cabelo estiveram desproporcionalmente associadas a eventos adversos oculares nos dados brasileiros de cosmetovigilância, com a maioria das notificações de pomadas concentrada em 2023. Esses achados representam um sinal de vigilância, e não uma estimativa de incidência ou de risco absoluto, e justificam a investigação das formulações, o fortalecimento do monitoramento pós-comercialização e a confirmação clínica.