Asociación entre pomadas para peinar el cabello y eventos adversos oculares en datos brasileños de cosmetovigilancia

Resumen

Objetivo: Evaluar si las notificaciones relacionadas con pomadas para peinar el cabello se asociaron con eventos adversos oculares, en comparación con otros cosméticos, en datos brasileños de cosmetovigilancia.

Métodos: Estudio observacional retrospectivo de notificaciones de eventos adversos de cosméticos, de 2007 a 2025, en tres sistemas brasileños de notificación (NOTIVISA, e-Notivisa y LimeSurvey). Se incluyeron notificaciones únicas con sexo, grupo de edad y producto cosmético registrados. Los eventos adversos oculares se definieron como términos de MedDRA de trastornos oculares en campos codificados o de texto libre. La regresión logística estimó razones de probabilidades de notificación (reporting odds ratios) ajustadas por año de notificación, región, sexo, grupo de edad y raza/color de piel autodeclarados. Se utilizaron herramientas asistidas por IA únicamente para la edición del lenguaje y el formato.

Resultados: Entre 3.705 notificaciones elegibles, 686 involucraban pomadas para peinar el cabello y 3.019, otros cosméticos. Se identificaron eventos adversos oculares en 584 notificaciones relacionadas con pomadas y en 130 relacionadas con otros cosméticos (85,1% frente a 4,3%). La asociación persistió tras el ajuste (razón de probabilidades de notificación ajustada: 52,46; intervalo de confianza del 95%: 29,18-94,33). La queratitis fue el término ocular más frecuente entre las notificaciones relacionadas con pomadas.

Discusión: Las pomadas para peinar el cabello se asociaron de forma desproporcionada con eventos adversos oculares en los datos brasileños de cosmetovigilancia, con la mayoría de las notificaciones de pomadas concentrada en 2023. Estos hallazgos representan una señal de vigilancia, y no una estimación de incidencia ni de riesgo absoluto, y justifican la investigación de las formulaciones, un monitoreo poscomercialización más sólido y la confirmación clínica.