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Análisis técnico - económico de una planta de producción peruana de vacunas ARN contra el COVID-19.

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  • Jorge Bendezu BIOTRANSFER SAC https://orcid.org/0000-0001-7102-3144
    • Sharmely Zanabria Innovaciones Tecnológicas HASSO GROUP
      • Henri Bailón Calderón Laboratorio de Referencia Nacional de Biotecnología y Biología Molecular del Instituto Nacional de Salud
        • Sandra Morales Ruiz BIOTRANSFER SAC

          DOI:

          https://doi.org/10.1590/SciELOPreprints.3532

          Palavras-chave:

          Vacuna COVID-19, Reacciones Biológicas, Biorreactores, Costos y Análisis de Costo, Industria Farmacéutica

          Resumo

          Objetivo: Realizar un análisis técnico-económico de una planta de producción de vacunas ARN contra el COVID-19 para cubrir la demanda local peruana. Materiales y métodos: Con el uso de un software especializado en bioprocesos y costeos de recursos locales se logró simular un proceso de producción compuesto: i) Manufactura primaria (Síntesis de ARN, purificación empleando filtración tangencial, cromatografía de exclusión por tamaño y encapsulamiento lipídico (ARN-LNP); lo cual permitió producir hasta 0.019Kg de ARN–LNP/lote; y ii) Manufactura Segundaria (dispensación y llenado de viales). De esta forma se calcularon costos de inversión fijo (CaPex), costos operativos por lote (OpEx) y costos de envasado (CE). Resultados: En base al modelo simulado, para cubrir la demanda total (32.6 millones de ciudadanos → 100 millones de dosis → ~3Kg de ARN sintético) se requerirán de 160 lotes producidos en un periodo de 10 meses en una sola facilidad. La inversión total estimada para la planta es de US$791.2 millones: CaPex [US$91.5 millones (68.8% corresponden a acciones de validación e inicio de actividades)]; un OpEx por lote [US$4.14 millones (97.7% asociados a gastos de insumos)] lo que ascenderían un monto de US$662.7 millones (160 lotes) y un CE: US$37 millones. El costo estimado por dosis fue calculado en US$7.91. Conclusiones: La simulación de bioprocesos nos brinda una aproximación del componente técnico-económico para establecer oportunidades de inversión en una planta productora de vacunas de ARN en el Perú, sirviendo como insumo para otras plantas productoras de biológicos que cubran las demandas de salud pública nacional.

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          Biografia do Autor

          Jorge Bendezu, BIOTRANSFER SAC

          1 BIOTRANSFER SAC. Lima, Perú

          2 Escuela Universitaria de Posgrado, Universidad Nacional Federico Villareal.

          Sharmely Zanabria, Innovaciones Tecnológicas HASSO GROUP

          Innovaciones Tecnológicas HASSO GROUP. Lima, Perú

          Henri Bailón Calderón, Laboratorio de Referencia Nacional de Biotecnología y Biología Molecular del Instituto Nacional de Salud

          Laboratorio de Referencia Nacional de Biotecnología y Biología Molecular del Instituto Nacional de Salud. Lima, Perú

          Sandra Morales Ruiz, BIOTRANSFER SAC

          BIOTRANSFER SAC. Lima, Perú

          Postado

          31/01/2022

          Como Citar

          Análisis técnico - económico de una planta de producción peruana de vacunas ARN contra el COVID-19. (2022). Em SciELO Preprints. https://doi.org/10.1590/SciELOPreprints.3532

          Série

          Ciências Biológicas

          Plaudit