SOCIAL CONTROL, TRANSPARENCY, ACCOUNTABILITY AND SCIENTIFIC INTEGRITY IN MEDICAL RESEARCH

Flávio Dantas

doi:10.1590/SciELOPreprints.9447

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Flávio Dantas Departamento de Clínica Médica, Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Uberlândia https://orcid.org/0000-0002-2756-2412

DOI:

https://doi.org/10.1590/SciELOPreprints.9447

Keywords:

Ethics, Research, Human experimentation, Informed consent, Consent forms, Formal social control, Scientific Misconduct, Ethics Committees, Research

Resumen

The CEP/CONEP System, submitted to social control, is responsible for the ethical approval of research in Brazil to protect research participants. The Informed Consent Form (ICF) is the public document that enforces the protection of participants. This paper presents two cases of medical research in the Amazon region on malaria and the use of chloroquine for treating COVID-19. The participants were uninformed in the ICF on relevant aspects of the two studies, with serious health risks. For the sake of increasing transparency and social control, it is proposed that there should be mandatory publication of the ICF in studies supported by public funds, presentation of an objective summary of the study at the beginning of the ICF, publication of central elements of the protocol of clinical trials in open access Brazilian virtual platforms, and promulgation of a dedicated law to improve scientific and ethical integrity in Brazilian medical research.

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Biografía del autor/a

Flávio Dantas, Departamento de Clínica Médica, Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Uberlândia

Es licenciado en Medicina por la Universidad Federal de Rio Grande do Norte (1976) y licenciado en Derecho por la Universidad Federal de Uberl'ndia (1992), Máster en Teoría Organizacional y Comportamiento por la Escuela de Administración de Empresas de la Fundación Getúlio Vargas - SP (1981) y doctor en Ciencias por la Universidad Federal de Sao Paulo (2006). Profesor Libre en Clínica Homeopática por UNIO (1991) y Post-Doctorado en el Royal London Homeopathic Hospital (1995-7), con beca de CNPq. Cursos de Especialización en Administración Hospitalaria y Medicina Ocupacional, y especialista por AMB en Clínica Médica, Homeopatía y Acupuntura. Especialización en Derecho en el área de Derechos Difusos y Colectivos, habiendo sido Coordinadora del Curso de Especialización en Derecho Médico y Hospitalario de la Escuela Paulista de Derecho. Fue consultor de desarrollo organizacional, trabajando principalmente en las áreas de comunicación y comportamiento organizacional, y director técnico de TEMPO Consultoria. Experiencia docente en educación primaria y superior desde 1971. Fue Profesor Titular en el Departamento de Clínica Médica de la Universidad Federal de Uberl'ndia y Visitante en la Disciplina de la Clínica Médica de la Universidad Federal de Sao Paulo. Fue coordinador nacional de los Grupos PET/CAPES en el área de Ciencias de la Salud y Coordinador del Curso Médico de la UFU. Delegado en el Consejo Regional de Medicina de Sao Paulo. Fue miembro de las Cámaras Técnicas de Homeopatía, Acupuntura y Clínica Médica de CREMESP y de los Comités de Derecho Médico y Biotecnología y Bioley de OAB-SP. Fue miembro titular del Consejo Estatal de Salud del Estado de Sao Paulo, en el segmento de Usuarios y Protección al Consumidor. Desarrolla actividades en las áreas de Conciliación, Mediación y Arbitraje, ética médica / bioética, derecho biomédico y de salud, homeopatía, educación médica, evaluación educativa y metodología científica en salud.