Expresión de Preocupación: Control social, transparencia, responsabilidad y integridad de la investigación médica

Resumen

Expresión de Preocupación

La Oficina SciELO Ética, tras el análisis realizado por un Grupo de Trabajo ad hoc integrado por investigadores y editores con experiencia en ética de la comunicación de la investigación, identificó preocupaciones en relación con el preprint "Control Social, Transparencia, Integridad Científica y Responsabilidad en Investigaciones Médicas". El análisis se llevó a cabo tomando como referencia la Guía de Buenas Prácticas de SciELO y las directrices del Committee on Publication Ethics (COPE). 

El Grupo de Trabajo identificó inconsistencias conceptuales y de fundamentación en el manuscrito y recomendó al autor realizar revisiones para adecuarlo al rigor académico esperado. En conformidad con las buenas prácticas editoriales del Committee on Publication Ethics (COPE), el autor fue formalmente notificado e invitado a presentar sus observaciones respecto de las recomendaciones formuladas. 

Sin embargo, el autor optó por no responder al fondo de las revisiones solicitadas dentro del plazo concedido. Ante la negativa a colaborar con el proceso editorial de revisión, y dado que las cuestiones planteadas permanecen sin resolverse, la Oficina SciELO Ética emite la presente Expresión de Preocupación.
El propósito de esta nota es garantizar la transparencia del proceso y alertar a la comunidad de lectores sobre la existencia de preocupaciones sustanciales aún no resueltas con respecto a este trabajo. Esta manifestación reafirma el compromiso del Programa SciELO con la integridad de la comunicación de la investigación.

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El Sistema CEP/CONEP es responsable del análisis ético de la investigación en Brasil, sometida al control social, con la misión de proteger a los participantes en la investigación.  El Formulario de Consentimiento Libre e Informado es el documento público que implementa la protección de los participantes. El artículo presenta dos casos de investigación médica en la región amazónica sobre malaria y tratamiento con cloroquina para COVID-19, en que los participantes no fueron informados, en el documento de consentimiento informado, aprobado por el sistema CEP/CONEP, sobre aspectos relevantes de los estudios, con graves riesgos para la salud.  Para aumentar la transparencia y el control social, el artículo propone la divulgación obligatoria del modelo de consentimiento informado en estudios financiados con recursos públicos, la presentación de un resumen objetivo del estudio al inicio del documento de consentimiento, la publicación de elementos centrales del protocolo de ensayos clínicos en plataformas virtuales brasileñas de acceso abierto, y la promulgación de una ley para perfeccionar la integridad científica y ética en la investigación médica brasileña.