Iniciativas brasileiras de estudos de intervenção em andamento para a COVID-19

Tatiane Bomfim Ribeiro; Talita Aona Mazotti; Moacyr R Cuce Nobre; Airton Stein; Daniela Oliveira de Melo

doi:10.1590/SciELOPreprints.45

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Tatiane Bomfim Ribeiro The International Society for Pharmacoepidemiology (ISPE) https://orcid.org/0000-0003-4434-748X
Mazotti NA
Nobre Instituto do Coração, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR.
Stein Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
de Melo Universidade Federal de São Paulo. São Paulo, SP, BR https://orcid.org/0000-0001-8613-7953

DOI:

https://doi.org/10.1590/SciELOPreprints.45

Keywords:

COVID-19, Ensaios clínicos, Brasil, Protocolos Clínicos, Pesquisa clínica

Resumo

As pesquisas clínicas relacionadas a COVID-19 estão acontecendo em todo o mundo, inclusive no Brasil. Os registros públicos de protocolos de pesquisa promovem transparência e atendem às regulamentações. Objetivo: Descrever os protocolos de pesquisa em desenvolvimento no Brasil para investigações de alternativas terapêuticas para a COVID-19, e avaliar o cumprimento da publicação após registro na Plataforma Brasil/CONEP. Método: Uma revisão foi realizada nas bases de registro de protocolos de pesquisa: ClinicalTrials.gov, ReBEC (base brasileira) e International Clinical Trials Registry Platform, no dia 11 de abril de 2020. O boletim da CONEP do dia 07 de abril de 2020 foi consultado para avaliar estudos de intervenção passíveis de registro. Resultados: Nosso estudo mostrou que há dezesseis estudos de intervenção sobre a COVID-19 em andamento no Brasil e registrados na CONEP, porém somente seis estão disponíveis nas bases de registro de protocolos. Os protocolos brasileiros de acesso aberto incluíram a investigação de intervenções com: hidroxicloroquina associada a azitromicina ou em monoterapia; cloroquina; dexametasona; células tronco mesenquimais. Cinco estudos (83%) são abertos e incluíram pacientes com suspeita ou diagnóstico confirmado da COVID-19. Três estudos são multicêntricos e todos propõe a avaliação de desfechos clinicamente relevantes. Conclusão: O Brasil tem protocolos de pesquisa em andamento de intervenções terapêuticas na COVID-19, porém apenas 1/3 destes estudos têm protocolos públicos.

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Biografia do Autor

Tatiane Bomfim Ribeiro, The International Society for Pharmacoepidemiology (ISPE)

MSc em Saúde Coletiva, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo, Sao Paulo, SP, BR. Membro The International Society for Pharmacoepidemiology (ISPE). Pesquisadora independente em Farmacoepidemiologia e Avaliação de Tecnologias em Saúde.

Mazotti, NA

Esp. em Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Nobre, Instituto do Coração, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR.

MD, PhD. InCor, Instituto do Coração, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR.

Departamento de Medicina Preventiva, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR.

Stein, Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

MD, PhD. Professor Titular de Saúde Coletiva da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre; Médico de Família e Comunidade do Grupo Hospitalar Conceição. Porto Alegre, RS, BR.